诊断试剂从通常用处来分，可分为体内诊断试剂和体表诊断试剂两大类。多为通过抗原、抗体间反映进行检测的一种试剂。A：体表诊断试剂的分类：

一、按药品进行治理的体表生物诊断试剂蕴含：  

１．血型、组织配型类试剂；  

２．微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂；  

３．肿瘤标志物类试剂；  

４．免疫组化与人体组织细胞类试剂；  

５．人类基因检测类试剂；  

６．生物芯片类；  

７．畸形反映诊断类试剂。  

二、按医疗器械治理的体表试剂蕴含：  

１．临床基础检验类试剂；  

２．临床化学类试剂；  

３．血气、电解质测定类试剂；  

４．维生素测定类试剂；  

５．细胞组织化学染色剂类；  

６．自身免疫诊断类试剂；  

７．微生物学检验类试剂。

B：依照医学检验项目，临床诊断试剂大体可分为临床化学检验试剂、免疫学和血清学检测试剂、血液学及细胞遗传学检测试剂、微生物学检测试剂、体液渗出物及脱落细胞的检测试剂、基因诊断试剂等种类。其中以临床化学所占市场份额最大，靠近34%；其次为免疫学市场，约占29%。新型免疫诊断试剂和基因诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的，无论技术还是市场，都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。   

■ 临床生化试剂  

临床生化试剂重要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝职能、临床化学节造血清等几大类产品，主是用于共同手工、半自动和通常全自动生化分析仪等仪器检测，有单试剂、液体双试剂、干粉双试剂、化学法试剂、尺度品等规格，同时各厂家都提供合用于检测室间、室内质控的质控血清系列。  

■ 免疫诊断试剂  

免疫诊断试剂在诊断试剂盒中种类最多，凭据诊断类别，可分为传染性疾病、内排泄、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。从了局判断的步骤学上又可分为EIA、胶体金、化学发光、同位素等分歧类型试剂，其中同位素放射免疫的试剂由于对环境传染比力在，目前在国际市场上已经被裁减，国内还有少量使用。    

■ 分子诊断试剂  

分子诊断试剂重要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品和当前国内表在大力钻研开发的基因芯片产品。PCR产品活络度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，曾宽泛用于肝炎、性病、肺习染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测，但由于市场混乱和交叉传染等原因，卫生部严令不容了荧光电泳定性类PCR试剂在临床的利用，目前国度食品药品监督治理局已经核准了少量已解决了交叉传染的杂交半定量和定量试剂盒；蛐酒欠肿由镅А⑽⒌缱印⑼扑慊榷嘌Э平岷系慕峋，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为诊断行业的终极产品，但成本高、开起事度大，目前产品种类很少，只用于科研和药物筛选蹬酌途。