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新年第一证!PP电子5金狮生物手足口病领域新品获批上市

2024-01-03 17:56


近日 ,PP电子5金狮生物自主研发的柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)通过国度药品监督治理局审核 ,获批上市。该试剂可用于定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇A6/A10型病毒RNA ,辅助临床敌手足口病高盛行血清型习染情况的诊断和治理 ,也是PP电子5金狮生物在手足口病领域的第5款试剂盒。目前PP电子5金狮生物手足口病解决规划可满足高危、高风杏注通用型等多种临床检测需要 ,为沉点传染病的早期诊断和分型治理做好保险。


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手足口病发病数超百万 ,分型甄别能力精准诊疗


手足口病是一种由肠路病毒(EV)引起的常见传染病 ,可导致手、足、口腔、臀部等部位的疱疹 ,少数患儿可引起无菌性脑膜脑炎、脑干脑炎、神经源性肺水肿、心肌炎等并发症。个别沉症患儿病情发展快 ,救治不实时易导致殒命。截至2023年11月 ,手足口病整年发病163.67万 ,整年发病总人数靠近2019年水平。


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在所有手足口发病病例中 ,A6、A10血清型的盛行率在逐步提升。据报路 ,自2013—2015年CV-A6的盛行率就在急剧增长 ,到了2016—2019年 ,CV-A6、CV-A16、EV-A71、CV-A10四种重要病原共盛行 ,手足口病患儿习染血清型别必要分型甄别 ,以便精准诊疗。


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柯萨奇A6型——CV-A6习染的症状有别于传统手足口病症 ,重要阐发为头部、躯干、手足、口周、肛周等身段多个部位大面积出疹 ,且部门患者在患病后期会出现脱皮和脱甲的景象 ,同时有可能与其他肠路病毒共循环 ,增长共习染的可能。另表 ,CV-A6与成人手足口病有关 ,成人患病率较其他型别有所升高。


柯萨奇A10型——CV-A10多引发轻度病症 ,如发热和手足出疹及脱甲 ,偶发性引起神经系统并发症及殒命 ,我国2008年后由CV-A10诱发的手足口病患者患病率逐年递增 ,盛行领域逐步扩大。


柯萨奇A6和A10血清型目前仍未开发出有效的疫苗 ,且盛行率逐年升高 ,临床症状与典型手足口病稍有区别 ,需沉点关注。


PP电子5金狮手足口病全面解决规划 ,为妇幼健康保驾护航


PP电子5金狮生物柯萨奇病毒A6型/ A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)选取实时荧光PCR技术 ,可检测并分辨柯萨奇A6/A10两个分歧的血清型;活络度为200 copies/mL ,高于同类竞品;平台可及性高 ,可搭载PP电子5金狮自动化仪器进行批量磁珠法提取 ,并适配各主流PCR分析仪;单轮尝试在120min内即可获取尝试了局。此产品通过注册后 ,PP电子5金狮生物肠路病毒系列已蕴含五款产品 ,蕴含肠路病毒通用型及CV-A6、CV-A16、EV-A71、CV-A10几种盛行优势型别 ,可全面保险肠路病毒不漏检 ,沉点型别可分型。


PP电子5金狮生物持续深耕妇幼健康领域 ,打造了HPV、STD、儿童肠路病毒、疱疹病毒、TORCH病原体核酸检测系列 ,以及GBS等孕期高风险病原体检测 ,并占有阴路微生态、宫颈癌甲基化、肠癌甲基化等诸多在研检测产品。丰硕的产品矩阵 ,为守护妇女儿童健康筑起有力的安全樊篱。


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