近日，PP电子5金狮生物自主研发的两款呼吸路习染症候群幼联检产品——甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸路合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)（国械注准20253401746），肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)（国械注准20253401714），同时获得国度药品监督治理局注册核准，实现“病毒+细菌”双覆盖
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PP电子5金狮生物继此前人博卡病毒+人偏肺病毒幼联检产品获批后，再度扩容呼吸路习染症候群幼联检系列，不仅实现了对病毒性病原体的深刻覆盖，更将领域扩大至细菌性病原体，持续推动“幼而全、矫捷选」亟略布局
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甲型流感病毒、乙型流感病毒与呼吸路合胞病毒（RSV）是引起全球急性呼吸路习染的重要病毒病原
。世界卫生组织（WHO）数据显示，流感每年在全球造成约10亿人习染，300万—500万例沉症，殒命29万—65万例
。在我国，流感的疾病职守尤为沉沉，每年导致约1.09亿人习染，超过109万例患者需住院医治，并造成约11.4万人殒命，有关经济职守高达89.06亿美元，相当于2019年中国国内出产总值（GDP）的0.06%
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与流感病毒相比，RSV习染同样不容幼觑
。RSV是5岁以下儿童下呼吸路习染的“头号罪魁”，在1岁以下婴儿中的殒命风险甚至是流感的5倍
。2019年，中国５岁以下儿童RSV急性下呼吸路习染发病约350万例，住院病例62万—95万，均居全球前列
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与此同时，下呼吸路习染（LRI）也是全球第四大殒命原因
。其中肺炎链球菌（SP）、流感嗜血杆菌（HI）和肺炎衣原体（CP）是导致LRI的重要细菌性病原体
。国度疾控中心钻研数据显示，在5岁以下肺炎患儿中，肺炎链球菌和流感嗜血杆菌的检出率别离居第一、第二位，与肺炎衣原体三者计算检出率高达60.5%（SP 38.5%，HI 20.3%，CP 1.9%）
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由于分歧病原习染的临床症状高度类似，多阐发为发热、咳嗽、流涕等，且混合习染普遍存在，蕴含病毒+病毒、病毒+细菌、细菌+细菌、细菌+非典型病原体等，临床诊断复杂
。同时，分歧病原的临床治理差距显著，例如，流感需在48幼时内使用抗流感药物，可缩短病程30%以上，病死率降落约50%；针对RSV习染暂无特效抗病毒药物
。在细菌习染方面，分歧靶点的抗生素医治选择也存在差距
。如肺炎衣原体习染推荐首选大环内酯类药物（如红霉素），而肺炎链球菌对红霉素耐药率高达90%，推荐选用青霉素或氨苄西林等药物医治
。因而，精准病原学检测对于领导临床合理用药、降低落症风险和遏造抗生素不当使器拥有关键价值
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PP电子5金狮这次获批的两款幼联检产品，均选取多沉荧光PCR技术，具备高活络度、高特异性、操作轻便等特点，可结合PP电子5金狮“6/3+X呼吸路习染核酸急剧检测规划”，实现统一采样、统一扩增、多病原同步检测
。该系列产品支持门诊、脊仫、住院等多场景矫捷组合使用，既可独立利用于特定病原的甄别检测，也可与其他产品共同，形成覆盖常见呼吸路病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因的齐全检测矩阵
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PP电子5金狮生物通过持续美满呼吸路习染检测产品布局，致力于为临床提供“矫捷适配、高效覆盖”的精准诊断工具，助力提升习染性疾病诊疗水平，为遏造微生物耐药、降低公共卫生职守持续贡献力量
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