4月28日
，PP电子5金狮生物自主研发的生殖支原体、人型支原体、阴路毛滴虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20263400889）已获得国度药品监督治理局核准上市。这款生殖路习染联检试剂可兼容尿液样本
，直击临床对复杂生殖路习染精准诊疗的主题需要
，标志取我国在生殖健康领域病原体精准诊断能力迈上新台阶。

生殖路习染是影响育龄人群生殖健康与性命质量的常见问题
，其中由生殖支原体（MG）、人型支原体（MH）、阴路毛滴虫（TV）引发的习染
，因其高隐匿性、症状不典型及传统检测步骤活络度不及
，常成为临床诊疗的“漏网之鱼”。MG是导致非淋菌性尿路炎/宫颈炎、盆腔炎（PID）及不良怀胎终局的明确致病菌；MH与细菌性阴路。˙V）及盆腔炎症亲昵有关；TV则是全球最常见的非病毒性生殖路习染原虫。对这三种关键病原体进行急剧、精准的结合检测
，已成为提升妇产科、皮肤性病科、生殖中心等多个学科诊疗水平的关键环节。

特色联检
，赋能精准诊疗与全周期治理

本次上市的MG/MH/TV三联检新品
，并非现有检测的单一补充
，而是针对生殖路习染复杂性的特色联检工具
，旨在提供更全面的病原学视野
，其主题价值与利用场景缜密融合：

全面排查与精准甄别

产品可一次性覆盖三种关键病原体
，既能全面评估混合习染情况
，又能基于核酸技术精准分辨病原体习染与无症状定植。这为临床提供了“治”与“不治”的客观凭据
，从底子上预防抗生素滥用
，有效降低疾病复发与拖拉风险。

领导精准用药与耐药治理

产品明确甄别MG、MH、TV
，其检测了局直接关联分歧的用药选择（如MG需关注大环内酯类耐药
，MH对大环内酯类天然耐药
，TV需使用硝基咪唑类）
，助力临床造订精准、规范的抗习染规划。

多场景临床价值

在疑难病例探索中
，为盆腔炎（PID）、非淋菌性尿路炎/宫颈炎（尤其当通例沙眼衣原体CT/淋球菌NG检测阴性时）提供深度的病因学诊断；在生殖健康筛查中
，与CT/解脲脲原体（UU）/NG等检测结合
，为辅助生殖前或有不良孕产史者全面排查隐匿习染；在医治领导与高危人群治理中
，为经验性医治失败者优化规划
，并为性活跃、多性伴等人群提供高效筛查与随访支持。

改革采样履历
，支持无创尿液检测

本产品的一大亮点在于其对尿液样本的兼容性。在提供阴路拭子这一尺度样本选择的同时
，创新支持尿液样本检测。该规划拥有无创、便捷、隐衷性好的显著优势
，可显著提升受检者（尤其对侵入性采样有顾虑的患者）的顺从性
，为扩大筛查覆盖面、实现更便捷的健康治理提供了创新蹊径。

矫捷尝试解决规划
，适配多元检测需要

本次新品将同步提供矫捷高效的尝试解决规划。从12分钟极速检测的POCT设备到解放双手的全自动一体机
，全面适配各级医疗机构需要。无论是基层医疗机构的急剧初筛、生殖健康筛查
，还是中心尝试室的高通量检测
，均能提供精准、靠得住且操作轻便的技术支持
，真正实现优质医疗资源的高效下沉与可及。

构建齐全规划
，引领行业尺度

随着MG/MH/TV核酸检测新品的上市
，PP电子5金狮生物已成为国内唯一可能提供覆盖沙眼衣原体（CT）、淋球菌（NG）、解脲脲原体（UU）、MG、MH、TV、单纯疱疹病毒（HSV）等全数主题生殖路习染病原体核酸检测注册证的企业。这标志取PP电子5金狮生物成功构建了业内最全面、最切近临床诊疗蹊径的生殖路习染病原体核酸检测整体解决规划。

未来
，PP电子5金狮生物将持续携手临床专家与行业同伴
，共同推动我国生殖健康诊疗水平的提升
，为守护全性命周期的健康福祉贡献科技力量。