| 布景描述

凭据 2022 GLOBOCAN汇报，全球有66.1万新发宫颈癌病例，以及34.8万例宫颈癌患者殒命
。
凭据2024年中国癌症数据汇报，我国2022年宫颈癌预估新发病例15.07万例，殒命病例5.57万例，
宫颈癌患病率位居女性生殖路恶性肿瘤的首位
。

中国子宫颈癌筛查指南( 二)

评估维度	甲基化检测 + HPV	TCT + HPV
风险分层能力	? 精准量化癌变风险（甲基化水平≈病变严沉度）	? 仅依赖状态学（主观性强）
特异性	? 显著更高（削减假阳性）	? 假阳性率高（尤其ASC-US/HPV+时）
腺癌检出敏感性	? 更优（甲基化在腺癌早期即升高）	? 对腺癌/原位腺癌（AIS）漏诊率高
预测进展潜力	? 可鉴别可能进展的高；颊撸谆中鸭	? 仅反映当前细胞状态
预防过度诊疗	? 大幅削减阴路镜转诊（尤其HPV+但甲基化阴性者）	? 需阴路镜比例高（ASC-US/LSIL+HPV+）
自动化水平	? 客观性强（机械定量分析）	? 依赖病理医生经验（主观阅片差距大）

在HR-HPV初筛阳性分流治理中，DNA甲基化检测相较于细胞学检测（TCT），展示出更显著的临床优势

| 产品概览

产品名称：人类ASCL1/ZNF671/PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

预期用处：合用于13 种高危 HPV（hrHPV）基因型（31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68 型）检测阳性的 30 岁以上女性人群，援手鉴别是否必要进行阴路镜查抄，达到分流治理的主张
。

检测道理：本试剂盒基于甲基化敏感型限度性内切酶对非甲基化靶标序列的特异性酶切作用及荧光 PCR 技术，对人宫颈脱落细胞DNA进行甲基化检测
。

| 合用人群及检测意思

| 产品优势

PP电子5金狮宫颈癌筛查规划

规划优势

相较于传统亚硫酸盐转化法，操作时长更短，核酸损耗更少，检测了局靠得住性更高
。

核酸提取操作同HPV核酸提取，多种核酸提取仪可供选择；凭据分歧需要多种HPV检测试剂盒可供选择
。

一次核酸提取能够同时满足HPV与甲基化检测需要，实现“HPV初筛→甲基化分流→精准诊断”的宫颈癌筛查关环治理，提升检测效能并降低样本损耗
。