| 布景概述

丙型肝炎病毒（HCV）分为6个（1-6）重要基因型，各型又由若干亚型（a、b、c）组成，而我国习染者人群傍边 1b和2a基因型较为常见，其中以1b型为主（56.8%），其次为2型和3型，6型相对较少，重要在香港和澳门地域。

自2014年美国第一个直接口服抗病毒药（DAA）上市，丙肝进入可治愈时期，2017年4月起头，国度药品监督治理局（NMPA）逐步核准近10种DAAs药物，中国进入丙肝治愈时期。但是，DAAs药仅个别属于泛基因DAA药，即患者不分辨基因型即可服药医治，其他DAA药重要针对国内常见的1型丙肝患者。因而，丙肝抗病毒医治前，进行精准基因分型检测是丙肝精准医治的前提。

PP电子5金狮生物开发的丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒，利用纳米磁珠与 RNA分子特异性地鉴别和高效结合，无需加热煮沸，单一的操作融汇高效的扩增系统，实现HCV多分型检测。

1、实现个别化诊疗，精准领导医治规划：

DAA医治对分歧基因型丙肝患者的抗病毒作用也有差距，只有部门DAA药对1型成效较好，对其他型别成效欠安；滋扰素+利巴韦林医治（PR医治）规划对2型、3型疗效较好，对1型尤其是1b型和4型疗效较差，针对1b型和4型丙肝病毒习染，必要耽搁疗程。

2、盛行病学钻研，为丙肝防控提供科学凭据：

基因型及亚型在分歧地域存在很大差距,其散布拥有显著的地域和人群散布差距性,HCV 基因分型有利于分析丙型肝炎的传布蹊径,有利于及早发现未来可能造成盛行的新亚型,为 HCV 的预防和节造提供科学凭据。

1、磁珠法核酸提取，试剂活络度高。

2、常温化学裂解，削减气溶胶传染风险。

3、操作轻便，只需洗涤一次，无需柱提，无需加热，无需杂交。

4、有内标，预防假阴性了局，了局更正确。

5、 内参迸撰光ROX：校对加样误差和管间差距，了局更正确。

6、分型多，分辨国内常见的丙肝基因分型，为临床医治规划提供决策凭据。

7、可实现自动化提取，削减人为操作带来的误差。

8、相比力反向杂交法，扩增实现后直接判断了局，了局判读轻便，削减人为判读带来的误差。

| 产品机能

| 临床利用

1、实现精准分型，精准领导医治，确定医治规划

2、预测病情，判断预后

3、盛行病学变动钻研，为丙肝防控提供科学凭据