| 布景概述

慢性丙型肝炎医治的指标是节造肝脏炎症及纤维化，预防或削减 HCV 习染导致的并发症，改善患者生涯质量、堵截 HCV 的传布通过抗病毒医治来实现的基础？共《疽街蔚某晒Τ叨仁窃缙诖锏郊本绮《狙вΥ鸺俺中《狙вΥ。欧洲肝病钻研学会（EASL）早把高活络的 HCV RNA 检测步骤作为监测抗病毒医治成效的首选。高活络度HCV RNA检测不仅用于HCV现症习染简直认、抗病毒医治前基线病毒载量分析，以及抗病毒医治过程中及医治实现后的应答评估；褂糜诒位颊呓邮芡肝鲆街纹诩涞募嗖狻⑹跚安槌确矫嬗忻魅返牧俅惨馑。

PP电子5金狮生物开发的丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒，利用纳米磁珠与 RNA分子特异性地鉴别和高效结合，无需加热煮沸，单一的操作融汇高效的扩增系统，实现超敏赣注宽线性领域、多基因型及可沉复性好、抗滋扰能力强的HCV RNA定量溯源的检测。该产品已于2022年5月成功通过监管水平最高，认证难度最大，技术要求也最为严格的欧盟布告机构认证（CE IVDD List A），保障了产品质量与机能的高靠得住性！

1、确认HCV现症习染、抗病毒医治前基线病毒载量、过程中及医治实现后的应答评估

HCV RNA 是确认丙型肝炎现症习染的检验伎俩，患者只有被检测出 HCV RNA 阳性就应进行抗病毒医治，高活络HCVRNA 检测已成为慢性丙型肝炎的诊断和医治前评估的沉要凭据。2018版欧洲肝病协会指南、2019版中国丙肝防治指南要求丙肝患者高活络度选取HCV RNA检测。

表1，国内表指南对HCV RNA检测活络度要求

2、丙肝患者接受透析医治期间的监测

《丙型肝炎病毒检测了局转阴患者血液透析治理规划》指出，为保险医疗质量和患者安全，要求丙型肝炎的血液透析患者HCV RNA检测了局转阴后透析治理，要求在固定透析机位，铺排在该机位第一个透析，要求HCV RNA检测活络度＜15 IU/mL。

| 产品特点

1、专利磁珠建饰技术：

专用的基质磁珠，偶联核酸亲和基团，加强捕获核酸。

2、纳米核壳技术：

纳米级别磁性主题+分子聚合物表壳，扩大表表比，保障核酸富集空间。

3、常温化学裂解：

选取常温化学裂解技术，无需加热煮沸，常温即可实现样本的裂解及核酸开释，预防加热煮沸造成的气溶胶传染，预防假阳性了局的产生。

4、内标专利技术：

参加提取和扩增全过程，预防假阴性，确保了局正确，预防漏检。

5、先进的酶建饰技术：

经过特定建饰的酶，活性更高，对滋扰物耐受更强。

6、内参迸撰光ROX：

PCR反映系统中含有内参迸撰光ROX，校对加样误差和管间差距，便于仪器自动分析汇报荧光与内参迸撰光 ROX 的比值，定量了局更正确。

7、可全自动化：

搭配PP电子5金狮生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统，实现检测的全自动化，预防人为操作误差，提高工作效能和正确性，实现尝试室检测的尺度化。

| 产品机能

| 临床利用

1、丙肝习染的早期确诊指标

2、抗病毒医治成效评估，领导丙肝抗病毒医治

3、抗病毒医治停药和停药后监测

4、丙肝患者透析医治期间监测

5、术前查抄