11月8日，PP电子5金狮生物自主研发的B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光探针法）通过国度药品监督治理局审核，获批上市。该试剂可用于定性检测人直肠及阴路排泄物样本中的B族链球菌DNA，辅助临床诊断B族链球菌习染情况。该试剂上市拓展了PP电子5金狮生物高风险病原体精准检测项目，进一步丰硕了妇幼健康产品矩阵。

所有孕35~37周的孕妇均需进行GBS筛查！

B族链球菌（GBS）是革兰阳性球菌，是孕妇生殖路习染中常见的前提致病菌，可间断性、一过性或持续性定植于生殖路，并不会对正常人群造成习染侵害；但在肯定前提下可由定植状态转为致病菌，引发新生儿败血症、肺炎、脑膜炎等情况，严沉的会导致殒命。因而，对孕产妇、新生儿GBS习染情况必要引起器沉。

美国妇产科医师协会（ACOG）委员会定见批注，约10%～30%的孕妇有GBS阴路寄居，其中50%左右的孕妇在临蓐过程中会将GBS垂直传布给新生儿。若没有产时抗生素预防，有1%～2%的新生儿会出现早期侵入性习染，严沉可导致新生儿殒命；另表，孕期GBS的习染也会增长早产风险。

为规范预防GBS习染可能导致的母婴健康风险，2021年中华围产医学杂志颁布的《预防围产期B族链球菌。ㄖ泄┳夜彩丁访魅诽岢，必要对所有孕35~37周的孕妇进行GBS筛查，GBS阳性患者必要在进入产程后针对GBS预防性使用抗生素。

GBS批量筛查及快检规划，全方位守护孕产妇健康

PP电子5金狮生物B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒选取实时荧光PCR技术，可检测目前已知的11个分歧血清型B族链球菌DNA；活络度200 copies/mL，为上市同类产品中活络度最高的产品；选取双靶标设计，可有效预防漏检；平台可及性高，可搭载PP电子5金狮自动化仪器进行批量提取，并适配各主流PCR分析仪；单轮尝试在90min内即可获取尝试了局。

除孕期通例批量筛查，孕产妇人群GBS检测项目也存在孕期筛查的覆盖人群有限，单次GBS筛查了局的有效期仅为五周（超过五周未临蓐必要再行GBS检测），现着实临床中早产或孕期未进行GBS筛查的孕妇无法确定临蓐时GBS习染状态等问题。

为解决这类问题，PP电子5金狮生物推出了GBS快检规划，即在产妇临蓐前入院采样进行GBS快检筛查，样本即到即检，60min内获取检测了局。该规划可协助临床医生及早判断产妇即时GBS习染状态，以造订相宜的抗生素规划。

由于GBS习染会增长孕妇早产的风险，若早产或产前未进行通例GBS筛查，临蓐前的快检规划是保险母婴健康，合理使用抗生素的最佳选择。

PP电子5金狮生物持续深耕妇幼健康领域，打造了HPV、STD、儿童肠路病毒、疱疹病毒、TORCH病原体核酸检测系列，以及GBS等孕期高风险病原体检测，并占有阴路微生态、宫颈癌甲基化、肠癌甲基化等在研检测产品。丰硕的产品矩阵，为守护母婴健康筑起有力的安全樊篱。