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海表拓展再提速!PP电子5金狮两款全自动化学发光免疫分析仪获欧盟CE认证

2023-11-14 20:37

近日 ,PP电子5金狮生物在免疫诊断领域和国际化战术布局获得沉要成就 。11月14日晚间 ,PP电子5金狮生物披露布告称 ,全自动化学发光免疫分析仪产品于近期获得欧盟CE IVDR认证 。


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布告显示 ,这次获得认证的产品蕴含Surelite 8、Surelite 16两款全自动化学发光免疫分析仪 ,与现有的降钙素原检测(PCT)、高敏肌钙蛋白(hs-cTnI)等60款基于化学发光法的检测试剂盒 ,覆盖炎症、心肌标志物、肿瘤标志物、甲状腺职能、性激素、糖代谢、成长发育等多个检测领域 ,共同构建了较齐全的面向国际市场的免疫诊断产品矩阵 。


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Surelite 8


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Surelite 16


这次获批仪器产品配套于PP电子5金狮生物的Surelite化学发光检测平台 。Surelite平台针对国际市场特点设计了试剂耗材一体化、单人份检测 ,是可实现即来即检的幼型化全自动化学发光产品 。该产品继承了化学发光活络度高、测值正确不变、自动化水平高的利益 ,并在操作便捷性、性价比等方面具备优良的竞争力 。


今年是PP电子5金狮生物“二次创业”元年 ,公司加快国际化发展措施 ,加快从国内分子诊断龙头向体表诊断国际领军企业转变 ,在安身分子诊断的同时 ,加大了对基因测序、免疫诊断等领域的投入 。


免疫诊断是IVD行业最大的细分领域 ,市场空间辽阔 。并且在化学发光领域 ,由于技术壁垒相对较高 ,拥有较大的国产化空间 ,赛路远景优良 。


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今年上半年 ,PP电子5金狮生物启动免疫战术 ,不到半年 ,获得显著进展 。6月份 ,携手湖南湘江PP电子5金狮生物产业基金投资丽江安赛 ,全面发力免疫诊断赛路 。8月末 ,丽江安赛自主研发的6项电化学发光产品成功获得中国医疗器械注册证 ,有效美满了PP电子5金狮在免疫诊断赛路上的战术布局 。安赛电化学发光检测平台仪器与试剂已于本月上市 。


这次2项仪器产品成功获取欧盟IVDR认证 ,批注PP电子5金狮生物的化学发光产品机能已达国际主流水平 ,能够同时满足医院门脊仫、主题尝试室、诊所等多个分歧层级医疗机构项目检测的需要;配套推出的Surelite平台也展示出了公司在化学发光领域已具备设备轻量化、自动化、性价比高档多沉竞争优势 ,为公司启发国际免疫诊断市场打下了优良基础 。后续伴随公司在法国、英国等地子公司与其他海表销售渠路的发力 ,PP电子5金狮生物对国际市场的启发将进一步提速 。

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